FDA注册流程是什么?
(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写FDA申请表;
(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)84消毒液漂白剂杀菌剂FDA需要什么条件
———在办理fda注册的时候,对于fda相关方面的信息都要进行一定的了解,在办理fda的时候,首先需要清楚的就是fda注册是否要有美国的代理人,这也是进行fda注册咨询时需要询问清楚的,进行fda的办理,需要有美国的代理人,中国申请人在办理fda的时候,需要指派一名美国的代理人,该代理人需要负责美国当中的过程服务
84消毒液漂白剂杀菌剂FDA需要什么条件
FDA注册认证介绍
FDA工厂注册,即“EstablishmentRegistration”,又叫场地注册。产品登记,即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。
此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。
美国FDA认证