GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》

2024-12-03 07:07 113.89.198.115 3次
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产品详细介绍

日常防护口罩GB/T32610—2016《日常防护型口罩技术规范》适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。此标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。GB/T32610—2016,标准中要求的过滤效率分级和要求见表1。

GB/T32610—2016,5.5.2中规定:当口罩防护效果级别为A级,过滤效率应达到Ⅱ级以上;当口罩防护效果级别为B级、C级、D级,过滤效率应达到Ⅲ级及以上。

2、医用防护口罩要求GB19083—2010《医用防护口罩技术要求》适用于医疗工作环境下,过滤空气中大颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。此标准参照了美国和欧洲等国的相关标准,结合我国实际情况,对口罩的过滤效率和密合性等项目进行了更为具体的技术要求。由于其指定医用环境适用,其过滤效率主要是指过滤空气中飘浮的非油性颗粒物,包括带性的血液、飞沫、分泌物等。

GB 19083—2010测试,在气流量为85L/min情况下,口罩对非油性介质颗粒过滤效率分级和要求见表2。

GB19083—2010只适用于医用环境,并没有油性颗粒物污染,其盐性介质是氯化钠(NaCl),浓度不超过200mg/m³。试验将6个口罩样品进行试验,3个经过温度预处理,3个不经过预处理,将气体流量稳定至(85±2L)/min,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmHO)。测试开始后,记录初始过滤效率测试数据。在检测过程中,每个样品的过滤效率结果均应符合表2要求。


没有其它适合性检验仪可以定量对所有类型的呼吸器适合性进行检验 - 防毒面具,SCBAS,呼吸器、口罩,包括N95抛弃型 (Filtering-facepiece) 口罩,欧标、日标也有相关测试标准。

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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