欧华机构申报过程包含哪些服务?
根据美国FDA关于电子注册与电子文件提交的Zui新要求,内容包括:为客户企业代理邓白氏编码申请;代理工厂电子注册(FEI注册)、代理NDC电子注册与维护,代理DMF文件电子递交与维护。
申报FDA需要递交哪些的基本信息?
如公司名称、地址、联系方式、联系人信息、FEI登记号、DUNS登记号等
消毒杀菌产品FDA证书步骤申报FDA需要递交哪些的基本信息?
如公司名称、地址、联系方式、联系人信息、FEI登记号、DUNS登记号等
———消杀产品FDA认证办理需要提交哪些资料,美国代理人,邓白氏编码,产品标签,包装图,药品成份清单等
消毒杀菌产品FDA证书步骤
FDA-NDC申请简介
FDA-NDC申请简介
- NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下:
- ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路;
- DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准;
- FEI号:全称为“Facility EstablishmentIdentifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码;
- SPL:全称为“Structured ProductLabeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
- NDC申请简介, NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测办理NDC
美国FDA认证