泄漏率
我国呼吸防护标准中，呼吸阻力测试一直是佩戴在试验头模上进行的，这样能体现产品使用状态，但由于面罩于头模呈曲面密封状态，如果密封措施不当，气体泄漏会使检测结果偏低，我国目前呼吸器标准普遍要求呼吸器面罩与头模之间应“密合”，而国外标准明确规定样品与头模之间必须“气密”，一字之差在实际操作过程中就引入了偏差，故修订的GB2626 19版新标准中明确规定样品和头模之间必须“气密”。
改善措施：依据GB2626新版标准，应对测试方法进行控制，新版标准要求将面罩以“气密”方式密封在头模上测试呼吸阻力，且密封措施不应使呼吸器面罩变形，或影响随弃式面罩的有效过滤面积，实验室应报告呼吸阻力的Zui大值。
2.2 试验头模的结构
在个别实验室存在试验头模口鼻处测压口设计不规范的问题；作为测试呼吸器面罩内静压的测试口，其断面应与呼吸气流方向垂直，这和皮托管测试眼里原理相同，GB2626修订标准给出了参考的头模结构图。
图 不适合用于呼吸器呼吸阻力检测的试验头模测压口设计
图 GB2626呼吸阻力检测用试验头模结构细节示意图
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
