美国进口的口罩,若要销售,必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。
美国对于口罩的要求:
根据HSS (美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。美国NIOSH机构按材料的亲油性将口罩滤材区分为下列三种:
N系列(防护非油性悬浮颗粒,无时限);R系列(非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时);P系列(防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限)。NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种,这样三类材料各有三种过滤效能,共九种等级的口罩。
N95口罩出口美国检测:-测试样品:100PCS 测试周期:3-4weeks 资质:国外指定实验室检测。
FDA注册:出口美国 -测试样品:50PCS 测试周期:2weeks 资质:美国FDA官完成注册。