产品出口欧洲做CE认证

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:183.17.48.159 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
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关键词
口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


产品是否需要CE标识,如何获得?

CE标识只适用于指令所涵盖的产品项目,若产品非由欧盟指令所规范(例:自行车)则不需要CE标识。部份指令会列出除外的产品,也有一些指令未提到是否在未来适用CE标识。具体可点击:CE篇 |这些常见的认证标识,你认识几个?了解。


1.如何让我的产品取得CE标识

视产品及风险而定,以下为大部分指令所适用的评估步骤:

1.找出所有适用的欧盟指令

2.评估产品是否符合指令中的基本要件

3.选择适合的符合评估模式,例如: 自我验证、评估模式A之下的厂商自我宣告,或是需要第三方验证的其他评估模式

Module B: EC 型式验证

Module C: EC 型式符合声明

Module D: 生产质量保证

Module E: 产品质量保证

Module F: 产品验证

Module G: 单品验证

Module H: 全面质量保证

4.选用适合的标准: 、欧洲标准或国家标准

5.如果必要,选择一适合的公告机构(Notified Body) 来做产品符合性评估

6.可以的话,在欧盟为公司找一个授权代表

7.准备一技术档案,含使用手册,特别是高风险的产品

8.收集所需的认可及证书,并准备每一指令的符合性声明书

9.依照法规,贴上CE标识

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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