防尘口罩规定GB 19083-2010

2024-12-04 07:07 183.17.48.159 8次
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防尘口罩规定GB 19083-2010,口罩检测,防尘口罩
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产品详细介绍

医疗器材防尘口罩规定GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
它适用诊疗办公环境下,过虑气体广州中山大学细颗粒物,隔绝飞沫传染、血夜、血液、分必物等的自然吸气过虑式医疗器材防尘口罩。
此规范参考了英国和欧州等国的有关规范,融合在我国具体情况,对防护口罩的过滤效率和密封性性等新项目开展了更加实际的技术标准。
因为其特定医疗器材自然环境可用,其过滤效率关键就是指过虑空气中悬浮的非油性颗粒物,包含带性感染的血夜、飞沫传染、分必物等。
GB19083-2010检测在气总流量为85L/min状况下,防护口罩对非油溶性物质颗粒物过滤效率等级分类和规定见表2。
GB19083-2010只适用医疗器材自然环境,并沒有油性颗粒物环境污染,其盐性物质是氧化钠(NaCl),浓度值不超过200mg/m³。
实验将6个防护口罩试品开展实验,3个历经溫度预备处理,3个不历经预备处理,将气体压力平稳至(85±2L)/min,防护口罩的呼吸摩擦阻力不可超出343.2Pa(35毫米HO)。
检测刚开始后,纪录原始过滤效率数据测试。在检验全过程中,每一个试品的过滤效率結果均应合乎表2规定。


表2  GB 19083-2010过滤效率等级分类和规定

过滤效率等级分类

Ⅰ级

Ⅱ级

Ⅲ级

过滤效率(≥ %)

盐性物质

99.97

99

95


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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