FDA决定不对三种活性成分做出Zui终决定：苯扎氯铵，乙醇和异丙醇，在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效（GRASE）作出Zui终决定之前，需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布Zui终规则时，FDA澄清说，目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———FDA认证此前已确定其他28种有效成分，包括苄索氯铵，不符合FDA的非处方药（OTC）药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过FDA的新药批准（NDA）流程洗手液NDC注册备案登记
———在办理fda的时候，申请者也需要咨询清楚，在办理fda之后，是否会有fda的证书，在进行fda办理的时候，fda的注册是没有证书的，产品通过了fda的注册之后，那么产品将会获得fda的注册码，fda也会给申请者提供一份回函，fda证书是没有实际意义的，对于产品出口到美国也是没有什么作用的
洗手液NDC注册备案登记
消杀产品洗手液出口美国，FDA的要求：
在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter)，与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局(FDA)监管。属于药品类，但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说，FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分，并Zui终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准，对于OTC产品，只要其中的活性成分满足OTC专论的要求，就可以不经FDA审批直接上市。
美国FDA认证
