美国标准(NIOSH 标准)

2024-12-03 07:07 183.17.53.233 48次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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美国标准(NIOSH 标准),口罩检测,口罩标准,口罩认证,口罩质检报告
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产品详细介绍

美国标准(NIOSH 标准)
由美国国家职业安全卫生委员会(National Institute for OccupationalSafety andHealth) 制定及认证的口罩标准。
NIOSH 将口罩的标准分为三大类: N、 R、 P。
  • N 系列:防护非油性悬浮颗粒,,无时限;

  • R 系列:防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒,时限八小时;

  • P 系列:防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒,无时限。


这三大类有三种过滤效能的标准:95(95%)、 99(99%)、 100 (99.97%),共 9种口罩标准。
N 系列测试条件:①测试颗粒:非油性悬浮颗粒, 采用平均粒径 0.075μ m 的 Nacl 气溶胶颗粒; 过滤测试时,滤料达到Zui低过滤效率时或至少有(200±5) mg的气溶胶作用于滤料上时为止。②测试流量:85L/min③测试对象:口罩④测试标准:N95 口罩: 滤效≥95% 时效 8 小时
  • N99 口罩: 滤效≥99% 时效 8 小时

  • N100 口罩: 滤效≥99.97% 时效 8 小时


由于生物性颗粒多属于非油性颗粒, N95 是Zui基本的一个等级,它表示可防护非油性颗粒, 在 85L/min 流量下过滤效率达到95%。

R、P系列测试条件:①测试颗粒:油性悬浮颗粒, 采用平均粒径0.075μ m 的 DOP 气溶胶颗粒; 目前一般采用液体石蜡油替代 DOP进行测试。②测试流量:85L/min③测试对象:口罩④测试标准:R95 口罩-滤效≥95% 时效 8 小时
  • R99 口罩: 滤效≥99% 时效 8 小时

  • R100 口罩: 滤效≥99.97% 时效 8 小时

  • P95 口罩: 滤效≥95% 无时限

  • P99 口罩: 滤效≥99% 无时限

  • P100 口罩: 滤效≥99.97% 无时限


所有生产 N95 口罩的企业, 必须获得 NIOSH 的认证。而医用口罩则不需要认证。
美国 NIOSH 标准是美国工业防护口罩的标准, 熔喷布作为口罩中的过滤材料, 必须要达到一定的产品克重、 滤效和阻力条件,才能够满足制造N95 口罩标准的要求。 用于制造 N95 口罩的熔喷布的滤效检测和滤效指标, 也成为一个重要内容。
根据熔喷厂家和微尘过滤式口罩生产厂家多年的实践, 对熔喷布所对应的指标和检测有了普遍认同,大多参照熔喷布厂家提供的采用55L/min 的流量条件下, 分别使用氯化钠气溶胶和DOP气溶胶的的情况下所测试熔喷布过滤效率为基础。



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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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