欧盟医用口罩 EN14683和它的三个等级
更新:2025-01-28 08:15 编号:8979458 发布IP:183.17.49.38 浏览:228次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
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- 欧盟医用口罩 EN14683,口罩检测标准,口罩快检,口罩质检报告
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详细介绍
EN14683 有个亲兄弟 ASTM F 2100, 测试内容条款基本类似.一个欧标,一个美标.
还有几个远房表弟表妹:国标 YY0469, 澳标 AS4381...
有很多客户来问有哪些等级,不同等级之间有什么指标区别?
我个人罗列了一下, 如下:
测试等级按照各项测试指标,细菌过滤能力等依次是 Type I、II、IIR,
TYPE l:防颗粒, 花粉过敏
BFE 细菌过滤效率 >=95%
DP 气压差 29.4 Pa/cm2
SRP 合成血液穿透 无要求
MC 微生物清洁度 (cfu/g) ≤30
TYPE lI:医院用, 密集人群用
BFE 细菌过滤效率 >=98%
TYPE lI R:一般外科手术用
DP 气压差 49.0 Pa/cm2
SRP 合成血液穿透≥16(120mmHg)- 测试32个口罩,要求透过血液的不超过3个
我司可为口罩等企业办理以下证件
1.口罩/喷熔布国内外检测报告;
2.口罩/熔喷布等医疗用品检测报告(带cnas标志);
3.口罩/熔喷布类产品压力差,呼吸阻力,血液穿透,盐性,油性颗粒物过滤效率等快速检测;
4.欧盟CE认证(民用ppe授权,医用mdd授权);
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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