出口欧盟ce认证怎么申请详细流程
2025-01-11 07:07 183.17.49.38 3次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 出口欧盟,ce认证怎么申请详细流程
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产品详细介绍
下面我们来了解一下出口CE认证怎么办理:
一、CE认证咨询
您可以打电话何R:(微信同号)
提出初步的申请意向(如哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。
将根据您所提供的大致情况向你建议佳的认证方案提出测试前的文件及图纸等资料要求并初步估算相关的费用。认证机构会向您提供《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写.
二、CE认证申请
将签字盖章的《申请书》、《代理授权通知书》返回认证机构并按要求准备相关的资料,环测威认证机构将在收到上述的文件及资料后正式受理申请并确立项目号,拟定《认证
代理委托协议》双方缔结的认证业务条约以明确相互的责任及义务一式两份。
三、CE认证签约
将签字盖章的上述《协议》返回认证机构并按《协议》条款支付相关费用,在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后认证机构指定项目工程师负责此项目,并选择与合适的实验室和工程师联系。
四、CE认证技术支持可选择
应您的要求认证机构项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求安排摸底测试和结构预检将中文资料译成英文等。
上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。
五、CE认证送检准备
认证机构项目工程师会及时反馈同认证机构的联系的进展情况,并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构要求签署的一系列文件,如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等。请您按要求准备好样品、文件资料、测试费用并送交认证机构项目工程师。
六、CE认证送检
认证机构项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息直至该项目结束。
七、CE认证重复测试
如果测试出现不合格项,您可以进行样品整改,送样,重复测试,也可以取消项目在成熟时再提出申请。认证机构项目工程师将给出整改意见,并协助您进行样品整改。
八、CE认证首次工厂检查或发证前检验
项目开始后会有认证机构或其指定的检验机构来您工厂进行首次工厂检查或发证前检验CE认证除外以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查检查也是您取得授权或证书的必要条件。认证机构项目工程师可以协助您进行有关的准备工作。
九、CE认证后续服务(可选择)
在认证结束以后认证机构可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务如购买
标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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