宾工:(微信同号)FDA决定不对三种活性成分做出Zui终决定:苯扎氯铵,乙醇和异丙醇,在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效(GRASE)作出Zui终决定之前,需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布Zui终规则时,FDA澄清说,目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———FDA认证此前已确定其他28种有效成分,包括苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过FDA的新药批准(NDA)流程.美国NDC认证代理服务点
———企业产品在进行fda办理的时候,需要清楚的就是,产品进行fda的注册是自我宣告注册,它和CE认证之间是有差异的,如果某代办机构说fda的证书很重要,大家不要盲目的相信,产品办理fda,主要是为了获取fda的注册码,以及fda的检测报告,不同类型的产品在办理的时候,所填写的申请表格也是有所差异的
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