口罩美标检测标准办理,检测机构办理!

2024-11-20 07:07 113.89.198.11 2次
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产品详细介绍


两者在国际上的标准没有区别。KN95是中国标准GB2626-2006中规定的级别之一。N95是美国标准42CFR 84中规定的级别之一。它俩只是定义的国家不一样,。(注意:医院建议使用的是N95  而不是KN95)

愉见财经”查询标准文件发现:“N”打头的是美国NIOSH标准,NIOSH是指美国疾病控制预防中心(CDC)下属的职业安全与健康研究所;“KN”则是中国标准,一般来说参照了“GB2626-2019”(或其旧版GB2626-2006)标准。

NIOSH的标准更趋适用于医疗卫生、生物医药领域,而GB2626标准则更侧重于工业生产与劳动防护领域。

正是因为标准侧重的领域不同,除了两者皆有的过滤效率、密合性、气流阻力、阻燃性等指标以外,“N95”口罩还通过了合成血液穿透(要求不应出现渗透)、表面抗湿性要求(要求受淋表面只有小面积不连接湿润或没有湿润)等,而“KN95”(GB2626标准)口罩在这一块没有额外的要求,因为无法保证口罩被淋时一定不被湿润。

医疗操作中,难保口罩表面不被喷溅病患血液、体液、分泌物,据说特别是气管切开、气管插管等动作,是有可能出现喷溅的高危操作。

N表示Not resistant to oil,可以用于防护非油性悬浮颗粒;95的意思是过滤效率大于等于95%,表明经过仔细测试后,这种呼吸器可以阻挡至少95%的非常小的(0.3微米级别)测试颗粒。

N95口罩>外科口罩>普通医用口罩>普通棉口罩。如果佩戴正确,N95的过滤能力是要优于普通口罩和医用口罩的!

PS:医院不提倡使用呼吸阀式口罩(单项呼吸阀会对他人造成影响)

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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