IATF16949汽车体系需要准备哪些资料?
更新:2025-02-05 10:07 编号:9095627 发布IP:113.87.139.189 浏览:328次- 发布企业
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详细介绍
IATF16949体系是一项行业性的质量体系要求,它的全名是质星管理体系一汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特殊要求。
ISO/TS16949标准的发展概况
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施,国际汽车特别工作组( IATF)以及化组织的质量管理和质量保证委员会及其分委员会( ISO/TC176 )的代表在以ISO9001 :1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF (法国) 94和AVSQ (意大利)95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范( Technical Specification) ,通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意,并并己于1999年1月1日颁布发行。
为了获得国际汽车特别工作组( IATF )的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可,ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案(ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则)并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求,则必须包括在审核中,以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。
目前ISO/TS 16949仍是一个技术规范,其与的差异是,它必需通过ISO技术委员会90%成员国的投票同意,才能决定其是否可转化为,而每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审。
推行IATF16949体系有如下步骤:
一、准备阶段
1、领导决策,统一思想;
公司高层作出IATF16949贯标和认证的决策。
2、设立IATF16949推行小组;
小组成员须懂专业技术、质量管理。
3、编制工作计划;
应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成日期。
二、质量体系设计
1、制定质方针,确定质量目标。
2、确定质星管理体系应包含的IATF16949条款。
3、公司现状诊断。
公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
4、质量责任分配及资源配备。
需要对组织结构进行调整;将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行充。
三、文件的编制
1、确定要编制的文件清单。
2、整理现有的各类质量体系文件。
3、编写指导性文件。就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。
4、制定文件编写计划。针对需要编写的文件,制定编写计划、规定。
四、文件编写、讨论、审核与批准。
五、质量体系的实施运行
1、试运行前的培训;
2、试运行前的准备;
3、宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善,由虾配套到配套,由钚习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。
试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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