立体口罩出口流程

2024-11-30 07:07 183.17.51.228 2次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
立体口罩出口流程
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

中国出入口/貿易公司需具有的资质证书和原材料


1.企业营业执照(业务范围有有关运营內容)。

2.公司生产许可(制造业企业)。

3.产品质量检验汇报(制造业企业)。

4.医疗机械商标注册证(非医疗器材不用)。

5.产品手册(跟随商品出示)、标识(随附商品出示)。

6.商品批号/号(外包装盒)。

7.产品品质安全性书或合格证书(跟随商品出示)。

8.商品试品照片及外包装盒照片。

9.商贸公司须获得中国海关收发件人申请注册办理备案。


中国出入口口罩生产公司必须的资质证书

生产制造安全防护或是工业级非医疗机械管理方法的普通口罩,有进出口经营权的公司,可自主立即出入口。

生产制造归属于医疗机械管理方法的防护口罩用以出入口,中国海关不用公司出示有关资质证书文档,但一般進口美国国会规定制造业企业出示产品三证,以证实该進口的产品在我国已合理合法发售,实际以下:

1.企业营业执照(业务范围包括有医疗机械有关,非诊疗级別的物件不用)。

2.医疗机械商品办理备案证或是商标注册证。

3. 生产厂家检验报告。

 

防护口罩国家产业政策


英国必需材料

提货单,箱单,税票。

本人防尘口罩

务必获得英国 NIOSH检验验证,即National Institute for Occupational Safety andHealth英国国家职业健康安全研究室验证。

医用外科口罩

须获得英国FDA申请注册批准。

欧盟国家必需材料


本人防尘口罩的欧盟标准是EN149,依照规范将防护口罩分成FFP1/FFP2和FFP3三个类型。全部出入口欧盟国家的防护口罩务必得到CE认证资格证书。CE认证是欧盟国家推行的强制商品安全验证规章制度,目地是以便确保欧盟成员国老百姓的人身安全安全性。

防护口罩相匹配的欧盟标准是EN14683。

商品在欧盟国家市场销售必须出示欧盟国家随意市场销售资格证书 Free SaleCertificate,拥有CE标志并开展了有关命令中规定的欧盟国家申请注册后,我国的生产商出入口欧盟国家不用随意市场销售资格证书。



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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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