CCC认证工厂审查需要注意的事项

更新:2024-07-27 07:07 发布者IP:183.17.48.22 浏览:2次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
CCC认证工厂审查需要注意的事项
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123723986
手机
18123723986
经理
侯经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123723986

产品详细介绍


CCC认证工厂审查及其它注意事项

(一)审查内容:工厂质量保证能力+产品一致性检查

1.工厂质量保证能力审查,按CQC《工厂质量保证能力要求》和《工厂检查记录表》进行审查。

2.产品一致性检查、对申请表认证的产品进行一致性检查,重点核实以下内容:

1)认证产品的标识(铭牌)与型式试验报告所标明的一致性

2)认证产品的结构与型式试验品的一致性

3)认证产品重要部件/元器件与型式试验报告中《重要部件/元器件清单》的一致性

4)按《例行检验项目和确认检验项目表》进行现场检查

3.初次工厂审查方式;初次工厂审查可以单独进行,也可以与CCC认证的初次审查或监督审查合并进行。

(二)初次工厂审查时间:一般情况下型式试验合格后再进行初始工厂审查。根据需要型式试验和工厂审查也可以同时进行。工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定,具体审查时间在相应产品的《产品认证实施规则特殊要求》中给出。审核人员在路途的时间每天按半个工作日计算,不在上述列出的人/日数之内。

好吧,ccc认证确实挺麻烦的,需要注意的东西多,感觉琐碎,申请ccc认证前可以了解下,具体还是检测机构的为准。

所属分类:中国商务服务网 / 3C认证
CCC认证工厂审查需要注意的事项的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-法规服务CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112