3C认证审厂需要什么资料和程序?
2025-01-10 07:07 183.17.127.192 3次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
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- 关键词
- 3C认证审厂要求,3C认证审厂所需资料
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
一、什么是3C认证审厂?
ccc认证审厂是为了保证产品持续符合标准而对企业进行的年度审查,初次申请CCC证书需要进行工厂审查,其中08-09-16-22可先发证再审厂(拿证后3个月内完成),其他目录产品需要先审厂再发证,企业进行年审的频次是由3C的发证机构对企业的评级决定的。
二、3C认证审厂需要什么资料和程序?
1) 一般是拿证后算12个月开始,每年zui少要做1次工厂检查。
需要准备的文章资料和管控程序:
1.认证标志妥善保管和使用的控制程序
2.质量计划/类似文件
3.文件和资料的控制程序
4.质量记录的标识,储存,保管和处理程序
5.例行检验和确认检验程序
6.内部质量审核程序
7.关键元器件和材料,结构等变更控制程序
8.关键元器件和材料检验或验证程序
9.关键元器件和材料定期确认检验程序
10.不合格品控制程序
11.生产设备管理程序
12.供应商选择评定和日常管理程序 (全部资料清单可联系客服索取)
三、3C认证工厂检查内容:
工厂质量保证能力+产品一致性检查。
1. 工厂质量保证能力审查
第yi要明确的是,ccc工厂检查是依据《工厂质量保证能力要求》的要求进行的。
2.产品一致性检查:
对申请认证的商品开展统一性检测,重点核查以下几点:
(1)认证商品的标志(出厂铭牌)与型式检验报告所标注的统一性;
(2)认证产品的构造与型式检验样品的统一性;
(3)认证商品关键构件/元器件与型式检验报告中《关键构件/元器件清单》的统一性;
(4)依据《例行检测项目和确认检测项目表》开展现场检查。
必须着重强调的是:商品统一性检测是3C厂子检测zui大的重点,是“高压电线”,如商品统一性检测出現问題,通常会真接造成审厂未通过。
3.3C厂子检测方式:
(1)3C初次厂子检测可以独立开展,还可以与监督管理合拼开展。
(2)3C初次厂子检测通常是2个审厂员审每日,监督管理通常为2个审厂员审大半天就可以,有时也必须审每日,看详细情况。
(3)厂子检测既包含文档检测,也包含现场检查。2个审厂员有明确分工,1个偏重于文档检测,一个偏重于现场检查。
四、3c审厂由谁来审?
认证机构会派出核审老师,多为CQC机构工作人员。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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