美国EPA认证管控杀菌、消毒、驱虫类电气产品
更新:2025-02-05 07:07 编号:9349759 发布IP:183.17.124.47 浏览:86次- 发布企业
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详细介绍
按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide andRodenticideAct)的要求,杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品都属于EPA管控的范围。广大制造商和销售商需要特别留意EPA的具体管控要求,避免货物进入美国海关时被拒绝入关。
EPA管控的电器产品设备:
臭氧消毒器、紫外线消毒、UV水质过滤器、 UV空气过滤器、 UV灭蚊灯、超声驱虫设备、 UV消毒器、高频驱鸟器、电子驱鼠器、空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备。上述类别产品的制造商需要向EPA申请并完成企业注册,获取EPA制造商确立号(EstablishmentNumber),并提供首次出口报告以及后续年度报告。
EPA认证具体管控要求:
美国FIFRA联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案于1947年制定,并被收录于美国法典U.S.C第7章第136节。其规定所有在美国销售或者出口到美国的上述产品类别,都属于美国环保署EPA管控类产品,并通过以下两种方式来进行管控:
对于杀虫灭菌产品(会用到化学物质)例如有农药杀虫剂、除草剂、抗菌剂等,这些产品需要按照FIFRA指令进行企业注册以及产品注册(涉及到这类产品欢迎联系我们做的咨询)。
对于利用物理方式来实现既定的功能(比如UV或臭氧)的消毒、杀菌、驱虫、灭蚊装置(PesticideDevice),则只需要进行企业注册即可。
制造商确立号申请:
根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须先通过EPA获取公司号(Company Number,通常由5位数字组成X);
获取EPA 颁发的制造商注册确立号后(EstablishmentNumber,制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成,比如,X-CHN-01),必须在30天内完成首次出口报告(Initial Report);
后续每年必须要在在3月1日前递交EPA生产年度报告。
按照FIFRA法令以及联邦法规40 CFR Part156,这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求:
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;
标签必须要印有EPA 制造商确立号(Establishment Number);
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求;
产品必须有相关的警告语等。
州注册(State Registration)要求:
由于美国是一个联邦制国家,州的法律(State Law)与联邦的法令/指令(FederalRegulation/Art)会存在一些差异,即产品符合了联邦法令的要求不一定能符合州法律的要求。
对于EPA管控的杀菌消毒类装置(PesticideDevice)除了需要符合FIFRA规定的要求外,如果产品会卖到以下8个州,还需要符合这些州特别的要求。
这些州的政府要求对这些产品进行州注册(StateRegistration),包括提交和审查效能数据和标签,才能在该州进行销售或分发,其中夏威夷,印第安纳州还需要提供相关的杀菌消毒效能报告。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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