REACH检测报告,REACH认证办理流程
更新:2025-01-27 07:07 编号:9350518 发布IP:183.17.124.47 浏览:118次- 发布企业
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详细介绍
一、SVHC定义
SVHC即Substance of Very HighConcern(高度关注物质)的缩写,是欧盟REACH法规规定的一类有害物质。
SVHC检测常具有以下一项或多项危险特性(REACH法规第57条特性):
1.CMR具有1类或2类致癌、致突变物性或生殖毒性的物质。
2.PBT持久性,生物累积性和毒性的物质。
3.vPvB高持久性,高生物累积性的物质。
4.其它有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质。
二、责任和义务
REACH法规将产品分为以下三类:物质、配制品、物品。生产SVHC的企业及制造含SVHC的产品的企业有不同的责任义务。
物质
当SVHC作为物质进行销售时,需要向下游用户提供SDS。
配制品
当SVHC是配制品中的一种组成物质且含量≥0.1%时,需要向下游用户提供SDS。
符合欧盟REACH法规第57条规定的一个或多个标准的物质可被识别为“高度关注物质”(SVHC)并列入“授权候选清单”,也称为“REACHSVHC清单”。
三、REACHSVHC清单上的物质是:
1.符合1类或2类致癌,致突变或生殖毒性(CMR)分类标准的物质;
2.持久性,生物累积性和毒性(PBT)物质;
3.非常持久和非常生物累积(vPvB)的物质;
4.有证据表明存在类似问题的物质,如内分泌干扰物。
四、什么是SVHCREACH测试?
REACH测试是针对REACH法规测试欧盟制造,进口或零售的产品,REACH法规是欧盟关于化学品注册,评估,授权和限制的法规。
REACH中列出的大量化学品是高致关注物质(SVHC),因为它们具有致癌,致突变和有毒(生殖)特性;某些列出的化学品被归类为PBT(持久性,生物累积性和毒性),以及vPvB(非常持久,非常具有生物累积性),这意味着它们对人类健康和环境都有不利影响。
五、为什么要进行REACH测试和分析?
REACH涵盖在欧盟生产或进口到欧盟的所有化学物质,每年生产1吨或更多,REACH注册仅适用于物质,但该法规的规定适用于制造,投放市场或单独使用物质,制剂或物品。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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