CCC认证初次验厂常见问题

2024-12-25 07:07 183.17.55.33 2次
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国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
CCC认证初次验厂常见问题,CCC审厂流程,CCC认证
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产品详细介绍

CCC认证项目初次工厂检查主要要求如下6点

1.企业有合法营业执照,公司名称和地址是否真实有效。

2.产品外观,铭牌,内部结构,关键元器件必须与CCC认证的检测报告上保持一致。

3.需要具备一些常规的测试设备:卡尺,万用表,千分尺,螺丝刀扭力测试仪,烙铁温度测试仪,电参数测试仪,耐压仪(其中产品I类和II类必须有)接地电阻测试仪(其中产品I类时必须有)

4.以上设备都需要由国家认可的校准机构出具仪器外校报告。(注意:证书上必须还有“CNAS”盖章。

5.CCC测试的样品需要准备30套左右(体积较大,工艺较复杂的产品另计,其中关键元器件必须在CCC测试报告中指定的供应商处购买,且尽可能保留购买凭证,比如采购单,入库单,送货单)

6.当产品未获得CCC证书前 ,审核时一定不能在公司的任何地方被发现有张贴CCC或CQC标识的成品(包括纸箱和彩盒或铭牌上)

常见问题解析

1:如果客户的生产地址与营业执照上的生产地址不一样,该怎么办?

解:需提供有效的厂房租赁合同。

2:是否客户必须要做送样的主检型号才能通过审厂?

解:只要能提供申请型号中的其中一款产品做小批量生产。

3:如果客户的产品于CCC检测时送样的样品发生了改变,是否可以通过审厂?

解:一般分为两种情况

A.如果产品结构,关键元器件的型号,规格,结构发生改变需确认是否能提供原来的样品 才能通过审核。

B.只是设计到一些产品的外观颜色,轻微的尺寸变化等这些不影响到审核。

4:如果客户不能提供仪器设备的条件下:

解:如下仪器必须提供:耐压仪(产品为I类和II类时)接地电阻测试仪(产品为I类时)卡尺(常规)千分尺(常规)万用表(常规)扭力测试仪(常规) 必须具备有,采用购买或用租借的形式。

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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