消毒杀菌设备申请美国epa注册怎么办理
消毒装置的管控要求
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根据FIFRA法案,对于通过物理手段(例如电,光或机械手段)工作,并且不包含或不生产任何农药产品的消毒装置,无需EPA注册(EPARegistration)。但企业仍需满足以下几点合规要求:
1.取得EPA机构编号: 这些消毒设备的企业必须通过EPA获取公司编号,取得唯一的机构编号(EstablishmentNumber)。如果产品含有活性成分,还需取得EPA注册编号。
2.递交出口报告: 获得机构编号后,企业必须在30天内完成shouci出口报告(InitialReport),并且在每年3月1日之前提交向EPA提交年报。
3.不能对设备的有效性或安全性做出虚假或误导性主张。有关消毒设备的任何功效声明,企业必须能够提供科学的数据支撑。
4.标签合规。
标签及产品信息要求
受管控的消毒装置还需满足法案FIFRA和联邦法规40 CFR Part 156定义下的标签及产品信息要求,如:
• 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;
• 标签必须要有EPA机构编号;
• 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3);
• 产品必须有相关的警告语等。
受管控装置示例 (摘自EPA)
紫外线灯装置: 杀死,灭活或抑制真菌,细菌或的生长。