儿童口罩推荐性国家标准
更新:2025-01-27 07:07 编号:9423539 发布IP:183.17.50.223 浏览:200次- 发布企业
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详细介绍
数据指标中大部分都是“亲哥哥”GB/T32610和“小哥哥”YY0469的内容,新增加/优化的部分为:
1.可迁移性荧光增白物不得检出(可迁移性荧光增白剂是一种荧光染料,在非织造布中加入荧光增白剂可以改善非织造布的外观,使布料洁白,可迁移性荧光增白剂可能会对人体造成一定危害),看到表面过分白的口罩不要买,告诫厂家材料太白不要碰;
2.环氧乙烷残留量EO从YY0469中的10ug/g要求提成至2ug/g(有毒类气体,经呼吸道吸收,易透过衣服、手套而被皮肤吸收)是好事情,标准提升了。环氧乙烷残留量多少都有危害,尤其是对儿童,能不买环氧乙烷灭菌的口罩,就尽量不要买。目前的灭菌方式或多或少都有问题,紫外线和辐照方式,易使过滤材料性能衰减,需要寻找更为安全的灭菌方式。
3.无意义的鼻夹耐折性,每次对折鼻夹,是完全对折,还是顶端触碰对折,没有明确规定,很主观的测试。采用包芯鼻条的儿童口罩,需要加强鼻条强度,这样就会带来鼻夹过硬导致口罩安全的问题,说真的,这个指标没有什么意义,一次性口罩而已,要戴20次?
4.牛逼的呼吸气阻力:按照GB/T32610执行,儿童防护口罩,流量(45±2)L/min,呼气阻力和吸气气阻≤45pa,对应85L下即85pa,这点对口罩的气阻性能提升十分明显(GB2626-2019KN95210/250pa,GB/T32610-2016ABCD级 175pa,GB/T38880-2020 儿童防护口罩45pa在45L下测试,换成85L结果也比GB/T32610-2016提成一倍的口罩气阻性能,在儿童口罩面积普遍比成人口罩面积小的情况下,提升一倍的性能,大写的牛逼,这是要把国内做口罩的新厂,没钱,没技术,没发展的都逼死,个人估计90%口罩厂家都会被逼疯,99%的新口罩厂不知道怎么做),此标准的性能要求,对儿童防护口罩的结构设计和过滤材料的选择非常有讲究,这里可以淘汰大部分无研发技术的口罩厂家。以后要避免和儿童防护口罩在呼吸气阻力上让公众产生误解,教育消费者的代价很大,建议厂家配套同系列成人口罩产品,标注85L下气阻和45L气阻。
5.不经过数据验证的防护效果:按照GB/T32610-2016执行,继续吐槽,检测流量从成人(30±1)L/min下降到儿童20L/min,达到90%防护效果(GB/T32610A级中重要指标)还是有难度的,尤其是儿童口罩面积普遍比成人口罩减小的情况下,还需要考虑儿童防护口罩和头模的贴合程度,需要在儿童防护口罩的密合性上下功夫,这里会淘汰掉市面上大部分口罩厂家的儿童防护口罩产品,尤其是新口罩厂。去买一个儿童标准头模或者智能头模设备,对产品开发有帮助。
6.不经过数据验证的儿童防护口罩过滤效率;按照GB/T32610-2016中附录A规定执行,儿童防护口罩按成人的过滤效果检测方案执行,开玩笑吧,还是不经过大脑?2个月折腾出来的儿童口罩果然是应急标准,有没有做过实验数据验证,做过多少实验数据验证?盐性颗粒物NACL的测试标准为30mg加载后不低于95%或者出现拐点(Zui低点)不低于95%,就儿童这么小的面积去测试,气阻还要控制在45pa(45LPM),说白了,拿一款气阻85pa以内的KN95口罩就行了,人家那是成人口罩,你是儿童口罩,面积小很多,这里又会逼死一群口罩厂家,这个儿童口罩标准,不是为中国90%的口罩企业准备的,是为了淘汰中国90%的口罩厂家。
7.奇葩的一个标准,四种检测流量:防护效果测试流量20L,通气阻力30L,呼吸气阻力测试流量45L,滤效测试流量85L,一个标准四种不同的流量,这思路世间罕有,这是要累死实验员的节奏吗?做实验的人会怀疑人生的。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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