N95口罩检测标准解析
更新:2025-01-25 07:07 编号:9426580 发布IP:113.118.88.251 浏览:2067次- 发布企业
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详细介绍
美国 NIOSH(National Institute of Occupational Safety andHealth)机构按材料的亲油性将口罩滤材区分为下列三种:
1. N 系列:N 代表 Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮颗粒,无时限。
2. R 系列:R 代表 Resistant tooil,可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时。
3. P 系列:P 代表 oilProof,可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限。有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。
NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种,这样三类材料各有三种过滤效能,共九种等级的口罩。过滤效能95%的N95口罩①, R95口罩, P95口罩;过滤效能99% N99口罩,R99口罩, P99口罩;过滤效能99.97%N100口罩,R100口罩, P100口罩。
上述口罩说法由美国国家职业安全卫生总署(NationalInstitute for Occupational Safety and Health)制定。
由于生物性微粒多属非油性颗粒,我们日常防细菌,防流感使用N级即可。而N95口罩级即表示可防护非油性颗粒在85L/Min流量下过滤效能为95%,而N95口罩是所有认证等级中Zui基本的一个等级。
其他国家类N95口罩等级过滤标准:1.欧盟EN149 标准 FFP1:Zui低过滤效果>80% FFP2: Zui低过滤效果>94% FFP3: Zui低过滤效果>97% 。
欧标由欧盟标准委员会(Comité Européen deNormalisation,CEN)呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCL(氯化钠)与DOP(石蜡油)气溶胶测试并分级。合格的固态粒子防护滤材根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1)、P2 (FFP2) 与P3 (FFP3) 三级,其中以P3 防护性能,而P1 防护性能Zui低。液态粒子防护滤材分为P2与P3 两级,P3 的防护性能高于P2。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。
以上所说的非油性颗粒现多指NaCL(氯化钠)颗粒,我国行业内人员有时简单得将N级口罩称为是通过盐检测,P级口罩是通过油检测。
【N级、P级口罩结构分析:一般都是三层或多层,Zui内层一般为涤纶针刺布(好似经过光棍热轧,一面较光。),中间层是熔喷滤材,外层一般为PP纺粘布,有时还多加一层活性炭。
在其三层结构中,针刺布一般其支撑口罩形状的左右,一般也称支撑层;熔喷层是Zui为关键的一层,因为整个口罩数据的指标基本全部都是由熔喷材料的性能决定的;Zui外层一般为PP纺粘布。
有些口罩有一个塑料阀门,有些则没有,根据客户的要求,但主要的不是结构的不同,而应该是熔喷层材料应该达到的数据指标,这才是问题的关键。
N级产品多为美标,N95使用的熔喷布一般为40~50g/m2,N99使用的为70~80g/m2或80g以上产品。P级产品为欧标,P1使用的熔喷布一般为30~35g,P2为40~50g,P3为80g左右。
一般可以简单得理解为N95和P2近似,具体到数据要求上,N95产品要求阻力高、效率低;P2产品要求效率高、阻力低。
无论是欧洲标准还是美国标准,均指定用美国TSI-8130 AutomatedFilterTesters仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法,R类用DOP法,欧洲标准用DOP法。TSI-8130仪器用NaCl法:仪器可以自动产生盐粒子,粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm,算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样,仪器自动打印出流量、阻力、透过率。
DOP法,使用DOP油发尘,DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm,计数平均直径0.20μm。
BFE它是美国Nelson实验室的测试方法,是在32LPM流量下取用3.0微米的微粒对滤料进行检测≥95%。BFE指的是细菌过滤效率;PFE是比BFE级别还高的过滤效果,P可以简单的理解为颗粒(粒径大小在0.1微米的颗粒)。
1. N 系列:N 代表 Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮颗粒,无时限。
2. R 系列:R 代表 Resistant tooil,可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时。
3. P 系列:P 代表 oilProof,可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限。有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。
NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种,这样三类材料各有三种过滤效能,共九种等级的口罩。过滤效能95%的N95口罩①, R95口罩, P95口罩;过滤效能99% N99口罩,R99口罩, P99口罩;过滤效能99.97%N100口罩,R100口罩, P100口罩。
上述口罩说法由美国国家职业安全卫生总署(NationalInstitute for Occupational Safety and Health)制定。
由于生物性微粒多属非油性颗粒,我们日常防细菌,防流感使用N级即可。而N95口罩级即表示可防护非油性颗粒在85L/Min流量下过滤效能为95%,而N95口罩是所有认证等级中Zui基本的一个等级。
其他国家类N95口罩等级过滤标准:1.欧盟EN149 标准 FFP1:Zui低过滤效果>80% FFP2: Zui低过滤效果>94% FFP3: Zui低过滤效果>97% 。
欧标由欧盟标准委员会(Comité Européen deNormalisation,CEN)呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCL(氯化钠)与DOP(石蜡油)气溶胶测试并分级。合格的固态粒子防护滤材根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1)、P2 (FFP2) 与P3 (FFP3) 三级,其中以P3 防护性能,而P1 防护性能Zui低。液态粒子防护滤材分为P2与P3 两级,P3 的防护性能高于P2。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。
以上所说的非油性颗粒现多指NaCL(氯化钠)颗粒,我国行业内人员有时简单得将N级口罩称为是通过盐检测,P级口罩是通过油检测。
【N级、P级口罩结构分析:一般都是三层或多层,Zui内层一般为涤纶针刺布(好似经过光棍热轧,一面较光。),中间层是熔喷滤材,外层一般为PP纺粘布,有时还多加一层活性炭。
在其三层结构中,针刺布一般其支撑口罩形状的左右,一般也称支撑层;熔喷层是Zui为关键的一层,因为整个口罩数据的指标基本全部都是由熔喷材料的性能决定的;Zui外层一般为PP纺粘布。
有些口罩有一个塑料阀门,有些则没有,根据客户的要求,但主要的不是结构的不同,而应该是熔喷层材料应该达到的数据指标,这才是问题的关键。
N级产品多为美标,N95使用的熔喷布一般为40~50g/m2,N99使用的为70~80g/m2或80g以上产品。P级产品为欧标,P1使用的熔喷布一般为30~35g,P2为40~50g,P3为80g左右。
一般可以简单得理解为N95和P2近似,具体到数据要求上,N95产品要求阻力高、效率低;P2产品要求效率高、阻力低。
无论是欧洲标准还是美国标准,均指定用美国TSI-8130 AutomatedFilterTesters仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法,R类用DOP法,欧洲标准用DOP法。TSI-8130仪器用NaCl法:仪器可以自动产生盐粒子,粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm,算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样,仪器自动打印出流量、阻力、透过率。
DOP法,使用DOP油发尘,DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm,计数平均直径0.20μm。
BFE它是美国Nelson实验室的测试方法,是在32LPM流量下取用3.0微米的微粒对滤料进行检测≥95%。BFE指的是细菌过滤效率;PFE是比BFE级别还高的过滤效果,P可以简单的理解为颗粒(粒径大小在0.1微米的颗粒)。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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