中国药企进行NDC登记的意义
NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的药品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。
NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。
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洗手液NDC代码需要的流程和资料
湿巾 消毒水 洗手液FDA认证周期:2-3周(如需加急可以咨询我们)OTC - 非处方药 FDA注册 NDC号码FEI号码申请非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。1.注册-药品机构注册-药品列名资讯-列出另一种OTC药品-更新注册资讯2.贴标签和成分检查-成分声明设计和检查-标签声明设计和检查-包装声明设计和检查3. 注册证书4.美国法律代理机构美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA/NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。CCT欧华检测为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。
洗手液NDC代码需要的流程和资料
———OTC类FDA注册完成企业会获得:1.获得企业注册号,通过FDA网站可查询企业注册信息。2.获得NDC号码,通过FDA网站可查询产品注册信息。3.通过NDC号可在FDA网站查询产品标签