信息技术设备CE认证指令,IT信息技术设备CE认证标准

2024-12-03 07:07 113.87.139.215 2次
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全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞中安科技集团有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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信息技术设备CE,CE认证指令,IT设备CE认证标准
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产品详细介绍

信息技术设备CE认证指令,IT信息技术设备CE认证标准


(IT)信息技术设备CE认证指令:

EMC指令:2014/30/EU

LVD指令:2014/35/EU

(IT)信息技术设备CE认证标准:

安规标准:EN60950-1、EN62368-1

电磁兼容标准:EN55032,EN55035,EN61000-3-2,EN61000-3-3

(IT)信息技术设备CE认证所需资料:

1.申请认证产品的生产厂商和申请认证方的全称和详细的联系通信地址;

2.将提供给用户的认证产品的安装和使用手册的副本;(如该产品还没有用户手册,则可提供相关内容的草稿副本);

3.产品电气原理图及工作原理说明。(如产品有接地或天线,应加以描述);

4.有关产品的工作振荡频率表,表中应列出信号的传播路径和相应振荡频率;

5.其它一些需要说明的产品特点。

(IT)信息技术设备CE认证需要注意的问题:

1.相关的文件资料需为中英文两种;

2.为缩短认证周期,提供的资料zui好为电子文档形式;

3.在认证过程中,一些特殊情况,可能需要企业提交其它额外相关资料信息。

4.每个申请认证型号至少提供一台合格样品(推荐2台或2台以上);

5.提供的样品必须保证是正式合格产品,其内部电器结构和外观必须和以后出口的批量产品一致;

6.样品上的商标型号必须清晰可靠。

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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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