美国FCC认证:想打上FCC认证标志需要办理什么认证
更新:2025-02-02 07:07 编号:9474832 发布IP:113.87.139.215 浏览:97次- 发布企业
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详细介绍
FCC SDOC常见问题的解答
美国FCC认证:想打上FCC认证标志需要办理什么认证
美国FCC SDOC认证,对于大多数厂商来说并不陌生, 我们通过探讨以下几个问题,让大家更深一步的了解FCCSDOC认证。
Question 1:
我的产品先前已根据符合声明(DoC)或验证规则投放市场; 是否还要求产品符合新供应商的符合性声明(SDoC)要求?
不需要,过去受过DoC或验证设备授权程序的产品不需要根据新的SDoC要求进行更改和更新,只要这些设备保持不变(参见问题2)
Question 2:
什么时候需要使用新的SDoC程序?
1、规则中规定了过渡期,允许使用以前的DoC或验证程序,以先前适用的设备为准,直到2018年11月2日。
2、使用前DoC或验证程序于2018年11月2日之前批准的设备已获得批准; 没有必要重新测试或应用SDoC程序。
3、如果在2018年11月2日之后对使用DoC或验证的设备进行任何更改,则SDoC的程序适用于修改后的设备
Question 3:
有哪些选项可以满足责任方在美国的要求?
责任方通常是以下之一:制造商,装配商(如果设备是由各个零部件组装而成),或进口商(如果设备是进口的).该方负责遵守具有适用标准的设备必须保持美国的存在。位于美国的零售商或原始设备制造商(OEM)可与责任方(制造商,装配商或进口商)签订协议,承担保证设备合规性的责任,并成为新的责任方。委员会的规则在所有情况下,随设备提供的合规信息必须通过名称,美国地址,电话号码或互联网联系信息来识别责任方。
Question 4:
使用SDoC程序时,是否需要在我的产品上放置FCC徽标?
不需要,对于SDoC,不需要使用FCC徽标。当使用SDoC规则授权时,各方可以选择使用FCC徽标作为设备符合FCC要求的指示。仅当设备符合适用的设备授权规则时,才可以使用FCC徽标。FCC徽标的存在并不排除向用户提供所需的合规信息声明的需要,并且无需编译和保留(并且如果FCC要求,则提供与设备测试相关的相关记录)。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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