欧盟CE认证新规EN300328 V2.2.2于4月30日强制实施
更新:2025-02-02 07:07 编号:9477006 发布IP:113.87.138.246 浏览:173次- 发布企业
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详细介绍
CE认证标志
CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
辐射杂散,欧盟CE认证新规,EN300328 ,EN300328 V2.2.2
EN300328是欧盟RED指令下的射频测试标准,适用于工作在2.4GHz的宽带传输系统,数据传输设备(例如蓝牙、 WIFI、ZIGBEE产品等),EN300328对产品的规范,确保无线电设备相互之间或对人类健康不会造成干扰,并对无线接收部分的zui低性能提出更明确的要求,以提高无线频谱利用率,出口到欧盟的此类设备须满足该标准。
温馨提示
如果需要将当前报告从V2.1.1升级到V2.2.2,需要重新评估测试辐射杂散和接收器阻塞项目,并且V2.2.2已经修改了主要测试程序和测试项目的限值,通过V2.1.1版本的产品并不能保证符合V2.2.2,各制造商需要注意对产品设计及成品进行符合要求的调整,避免不必要的损失。
2019年07月24日,欧洲电信标准协会(ETSI)正式发布了EN300328V2.2.2,于2020年4月30日强制实施。旧版本的EN300328V2.1.1将在2021年10月31日被撤销。在撤销日期2021年10月31日之前,旧版本证书报告有效;撤销日期之后,旧版本证书报告失效。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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