FDA和EPA两个政府职能部门管辖的产品范围也不同,具体的管辖权限如下图所示:
特别说明:消毒剂是只含有化学消毒成分的产品,包括消毒湿巾。用于医用或者人体手部消毒的,归FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒,归EPA管理。
如果我们研究21CFR和40CFR两部法规中对于消毒产品的要求和定义,就会发现如下的规律。我们如下表所示:
EPA认证注意事项
1、EPA认证咨询:可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,提出初步的请求意向(如:哪几产品、请求何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描绘等)。工程师依据产品的大致状况建议的认证计划,并估算相关费用。
3、厂商依据要求提供样品;
5、依据测验成果,初审合格后,将向EPA提交正式书面请求;
7、EPA对提交的资料进行严格审查,相关部门会及时在审理进程提供反馈定见;
9、若审阅顺畅,资料和数据均符合要求,则EPA会存案,颁布合格证。
<pfont-size:medium;background-color:#ffffff;"="" style="color:rgb(26, 26, 26); ">PS: EPA注册2-3周即可完成EPA认证注意事项
EPA管控的电器产品设备:臭氧消毒器、紫外线消毒、UV水质过滤器、UV空气过滤器、 UV灭蚊灯、超声驱虫设备、 UV消毒器、高频驱鸟器、电子驱鼠器、空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备。上述类别产品的制造商需要向EPA申请并完成企业注册,获取EPA制造商确立号(EstablishmentNumber),并提供首次出口报告以及后续年度报告
EPA管控的电器产品设备:臭氧消毒器、紫外线消毒、UV水质过滤器、UV空气过滤器、 UV灭蚊灯、超声驱虫设备、 UV消毒器、高频驱鸟器、电子驱鼠器、空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备。上述类别产品的制造商需要向EPA申请并完成企业注册,获取EPA制造商确立号(EstablishmentNumber),并提供首次出口报告以及后续年度报告