澳洲贸易通行证RCM,注册RCM需要先获得SAA证书吗

更新:2024-10-19 07:07 发布者IP:113.87.137.204 浏览:0次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
澳洲贸易通行证,澳洲RCM,注册RCM,SAA证书
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

 澳洲贸易通行证RCM,注册RCM需要先获得SAA证书吗


RCM自从2013年开始推行,到2016年强制实施,经过了近5年的发展,但却存在各种偏差,更多的是客户付了费用,拿到的却是一张废纸,那么,RCM到底是什么呢?

     

  RCM标志

得了解什么是RCM,RCM是(Must be marked withthe Regulatory ComplianceMark)符合性标志的简称。

1、RCM的主体是持有澳大利亚合法注册的企业,也就是必须是澳大利亚注册的合法公司(非澳大利亚公司是没有权限的,可以理解成进口商负责制)

2、澳新电气法规管理委员会(ERAC)设置了全新二个注册数据库,分别是:

2.1•National Registration Database  国家注册数据库 

   澳洲主体进行注册,也就是RCM注册

2.2•National Certification Database   国家认证数据库

  认证机构对证书进行注册,也就是证书查询系统

 从这个地方,我们知道,RCM是在guan网上注册的,并没有证书的,也就是说,RCM是没有证书的,只有网上查询功能就可以。

如果有公司告诉你,或为你提供RCM证书,而在网站上无法查询,那么,可以肯定,您是碰到假注册了。

  

问1:是不是所有的电气产品都需要RCM注册?

回答:是的

问2:是不是不用取得SAA证书,直接注册RCM?

回答:不是的,如果是 Level 1 的产品,那么只要测试报告符合澳大利亚要求,是可以直接注册的,但如果是Level3(新西兰有Level 2 )的产品,那么必须先取得SAA证书,才能注册RCM。 

问3:必须加贴RCM标志吗?


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
澳洲贸易通行证RCM,注册RCM需要先获得SAA证书吗的文档下载: PDF DOC TXT
关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112