灭菌灯怎么办理CE认证？
CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）
1995年欧盟15个正式欧盟成员国包括：奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰，意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国；
2004年加入欧盟的10个国家：捷克、斯洛伐克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、匈牙利，、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯；
2007年加入欧盟的2个国家：保加利亚、罗马尼亚；
2013年加入欧盟的国家：克罗地亚；
欧洲自由贸易协会EFTA 的3个成员国：冰岛、列支敦士登、挪威；半欧盟国家：土耳其。
欧盟成员国内,拥有合格CE证书的产品可自由流通，加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。没有CE标志的，不得上市销售，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
在欧盟CE的法规体系下，欧盟了欧盟公告机构（NotifiedBody）来执行法规指令的合格评估工作。欧盟根据不同类型的产品，制定了不同的法规指令，以满足不同产品的基本安全与健康要求，
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认证主要指令
NO. 序号
| Product 产品 Directive (Regulation) 指令（法规） Subject ofdirective/regulation 法规描述 |
1 机械设备 2006/42/EC Machinery Directive（MD） 2 电磁兼容 2014/30/EU Electromagneticcompatibility（EMC） 3 低电压设备 2014/35/EU Low Voltage Directive（LVD） 4 承压设备 2014/68/EU Pressure EquipmentDirective（PED） 5 计量器具 2014/32/EU Measuring InstrumentsDirective（MID） 6 器械 93/42/EEC Medical devices（MDD） 7 船用设备 2014/90/EU Marine EquipmentDirective(MED) 8 建筑材料 Regulation (EU) No 305/2011 Construction ProductsRegulation（CPR） 9 非自动称量设备 2014/31/EU Non-automatic weighinginstruments(NAWI) 10 防爆产品 2014/34/EU Equipment for explosiveatmospheres（ATEX） 11 娱乐游艇 2013/53/EU Recreational CraftDirective（RCD） 12 电梯及安全部件 2014/33/EU Lifts 13 移动式压力容器 2010/35/EU Transportable pressureequipment(TPED) 14 简单压力容器 2014/29/EU Simple pressure vesselsDirective(SPVD) 15 铁路机车产品 2008/57/EC Interoperability of the railsystem within the Community（TSI） 16 个人防护产品 Regulation (EU) 2016/425 Personal protectiveequipment（PPE） 17 无线设备指令 2014/53/EU Radio equipmentRED(R&TTE) 18 噪音指令 2014/33/EC Noise emission in theenvironment(NOISE) |
欧盟认可八大认证模式
（一）工厂自我控制和认证。
Module A（内部生产控制）：
1． 用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2． 工厂自我进行合格评审，自我声明。
3．技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4． 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab：
1． 厂家未按欧洲标准生产。
2． 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
（二）由测试机构进行评审。
Module B（EC型式评审）：
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。
注：仅有B不足于构成CE的使用。
Module C（与型式[样品]一致）+B：
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。
Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。
Module E（产品质量控制）+B：
本模式仅关注终产品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（产品测试）+B：
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。
Module G（逐个测试）：
工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Module H（综合质量控制）：
本模式关注设计、生产过程和终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。
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