医用熔喷布口罩检测项目标准要求
医用口罩产品应根据自身特点适用以下标准,但不限于引用以下标准:
相关产品标准
标准编号标准名称
GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分:标准的结构和起草规则
GB/T 191-2008包装贮运图示标志
GB/T 2828.10-2010计数抽样检验程序 第10部分:GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则
GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
GB 15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB 18279-2000医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB 18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐射灭菌
GB 19083-2010医用防护口罩技术要求
GB/T 19633-2005终灭菌医疗器械的包装
YY/T 0466.1-2009医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY 0469-2011医用外科口罩
YY/T 0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩
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