消毒卡要办理FDA怎么办理?

更新:2024-07-29 07:00 发布者IP:113.91.142.177 浏览:1次
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产品详细介绍

 很多人不清楚FDA认证是怎么回事,其实是没有FDA认证这个叫法的,FDA只是制定规范和执行监督的机构,可以批准药品上市等,但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证,实际上是FDA注册,即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。第二种是FDA测试,就是第三方机构根据FDA标准做测试。FDA标准指的是什么,我国食品医药行业也执行FDA标准吗,FDA是什么缩写是指什么意思

  FDA标准指的是什么?

  FDA:美国食品药品安全法规。

  1.FDA介绍:

  美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

  2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:

  1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

  2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;

  3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;*备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

  3.与食品接触材料FDA 测试项目:

  美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括:

  ?21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

  ?21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分

  ?21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)

  我国食品医药行业也执行FDA标准吗?

  问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?

  答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些。

  进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。

  FDA是什么缩写,是指什么意思?

  FDA是食品和管理局(Food and DrugAdministration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

  在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  三、温度计如何申请FDA认证?

   1、FDA认证有两种情况:

  1-1、FDA测试,就是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试,出具测试报告,这种常见于食品接触材料的测试;

  1-2、FDA注册,主要涵盖的范围有食品(所有食品,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,器械、化妆品、激光类产品等。

   2、温度计FDA认证流程:

  2-1、确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册;

  2-2、填写测试或是注册相关申请表;

  2-3、需要做测试的还需提供足够的样品到亿博实验室进行测试;

  2-4、确认报价合同,安排付款;

  2-5、测试合格后发放合格测试报告,或注册证书。


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