ISO9000认证申请需具备的条件?怎么才能通过ISO9000认证?

2024-12-19 07:07 183.17.127.6 2次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
请来电询价
关键词
ISO9000认证申请需具备的条件?怎么才能通过ISO9000认证?
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
18123734926
项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123734926

产品详细介绍

开展ISO9000质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。

《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了质量认证的条件和程序,归纳起来,企业申请ISO9000认证申请条件必须具备四个基本条件:

1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。

3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。

具备以上四个条件,企业即可向国外或国内认证机构申请ISO9000质量认证。

一般情况下,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。


目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立ISO9000质量体系认证必须具备以下条件:

2.企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。

ISO9000质量认证作为市场经济中介性的技术服务体系,在提高贸易效率方面,在国家间接控制产品质量方面,在帮助企业改进产品质量方面,已显示出很大的作用。

企业都想用Zui短的时间和尽可能少的费用,顺利实施ISO9000并通过认证机构的认证,那么怎样才能实现这个愿望?通常要经过以下两个步骤:

步咨询和内审

1.聘请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9000。

2.对企业原有的治理结构和质量治理体系进行诊断。

3.ISO9000基础知识培训。

4.编写ISO9000质量体系文件。

5.宣贯实施ISO9000。

6.企业内审。

第二步认证

1.咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。

2.企业提交申请并签署认证协议。

3.手册审核:认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核。

4.注册审核:审核组进驻企业现场,对质量体系运行情况进行审核,确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。

5.纠正措施:对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核,确定其被有效地纠正。

6.注册发证:上述过程完成并符合要求后,对申请企业质量体系予以注册,并授予认证证书。

7.年度监督审核:通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。

巨匠检验是一家注重专业的咨询公司,顾问师不仅在质量管理方面,在环境管理、职业安全卫生管理以及企业经营管理方面均有良好的辅导成绩,相信在未来贵公司推行ISO9001认证、ISO14001和OHSAS 18001时,博睿特顾问也可以提供的咨询服务,为建立全面的现代管理制度提供完整的服务。

关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112