什么是eua白名单；怎么申请eua白名单

什么是eua白名单：

EUA全称（Emergency UseAuthorization）,中文为“紧急使用授权”，自2020年4月3号起，美国FDA开始对中国产的KN95口罩实行EUA制度，也就是指FDA白名单，即只有获得美国EUA的中国产KN95口罩方可顺利在美国清关并在美国本土销售。

4月14日，美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单，多家位于中国的口罩生产企业获经使用授权（EUA），大多数为中国本土生产商（如比亚迪精密制造有限公司、奥美医疗用品股份有限公司等），也包括外商独资企业（如：3M中国）。

申请EUA美国白名单的流程：

1、做产品检测合格获得GB2626国标检测报告，CE认证；

2、资料准备：公司信息，公司资质，产品信息等（我司可以指导提供）；

3、初审；

4、签协议支付费用；

5、提交资料审核；

总时长需要15个工作日左右

6、通过FDA审核后，可以到官 网查询到公司名单。