空气净化器CE认证,空气净化器出口欧盟认证
更新:2025-01-31 07:07 编号:9559236 发布IP:113.87.139.122 浏览:56次- 发布企业
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详细介绍
空气净化器CE认证,空气净化器出口欧盟认证
空气净化器CE认证流程
空气净化器CE认流程如下
1,签订服务合同;
2,制造商提品的初步资料;
3,认证工程师了解产品资料后,现场检查样机,对各个整改项现场给出整改意见并指导厂家如何做认证需要的相关资料;
4,厂家根据整改报告进行整改,并认证所需要的相关资料;
5,认证工程师跟进整改进度,审核厂家提供的资料,编写报告;
6,机器和资料整改完毕后,认证工程师做终检查;
7,终检通过后,颁发证书和报告给厂家。
空气净化器CE认证时所需提供的资料:
1 认证申请表;
2 公司营业执照复印件;
3 产品零部件清单;
4产品英文说明书;
5气动原理图和结构尺寸图;
6型号差异规格表规格表上写出产品主要参数,列出申请的同一系列不同型号之间的差异;
7CE铭牌铭牌上必须包含企业及产品的基本信息,上面的参数必须是针对自身产品的;
8零部件CE证书复印件(采购的零部件中有曾经做过CE认证的产品,请提供证书复印件)。
检验的定义:通过观察和判断,适当时结合测量、试验进行符合性评价。
质量检验的概念:对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格的情况的技术性检查活动,质量检验的基本要点:
质量检验是对多个质量特性的测量并取得证据。质量检验会采取多个检验环节,多种测量手段,多种计量器具进行有效的控制,并形成记录,记录是检验的必要证据,是判定合格与否的条件找国瑞检测。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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