口罩美国EUA怎么办理

2021-06-03 06:00 113.87.139.122 1次

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广东省国瑞知识产权服务有限公司

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关键词: 口罩美国EUA怎么办理
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美国新型冠状越来越严重，口罩等防病毒物资依然紧俏。

　　口罩想出口美国，现在做NIOSH和FDA 510K都不现实

　　因为美国没有人到国内来审厂。

　　美国口罩EUA申请所需的资料：

　　1. 准备样品30个

　　2. 企业体系证书：ISO9001、ISO13485

　　3. 产品图片和说明书

　　4. 产品标签和外包装信息

　　5. 企业的质量手册程序文件

　　6. 企业生产设备清单，检测设备清单

　　7. 企业的生产现场照片，检测设备照片,工厂现场照片

　　8. 企业的网站，有带N95产品的信息资讯

　　9. 企业的EN/GB等检测报告英文版本

　　10. 产品材料清单和关键供应商材质认证证书

　　11.其它任何可以证明你公司产品质量的资质文件，若有请提供。如满足其他国家的市场准入并可供FDA验证(如欧盟，日本，巴西，澳大利亚，韩国等)

　　12、预计出口数量。

　　周期2周左右

我公司主要经营产品认证，产品检测，产品技术检测，工商财税，商标专利

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成立日期	2019年04月02日
法定代表人	林媛媛
注册资本	100
主营产品	工商财税，商标专利，产品认证，产品检测，产品技术检测。
经营范围	一般经营项目是：税务咨询；财务信息咨询；企业管理咨询；从事代理记账业务；企业登记代理；商标代理、商标设计；企业形象策划。办公服务:报关代理、企业证件代办；
公司简介	广东省国瑞企业综合服务有限公司（简称国瑞）是经国家各项资质所认可的一家机构，是集注册公司、代理记账、银行开户、注册商标、申请专利、版权申请、商标设计、检验、检测、认证于一体，面向全球的集团化、综合性技术服务机构。为满足客户的不同需求，国瑞在立足自愿性产品认证的同时，不断拓展业务领域，持续提升品牌信誉，已形成完整的认证评价、培训，我们的认证范围覆盖工业、农业、服务业的方方面面，涵盖电力、建筑、交通运 ...

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