口罩出口欧盟有什么要求

2024-11-14 10:07 113.87.139.122 1次
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国瑞中安集团-CRO服务商商铺
认证
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
口罩检测;ce认证
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:


BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3全面罩—类别1、2或3。

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

欧标分三个标准,ffp1/ffp2/ffp3,P3是蕞别。在申请ce过程中,如果申请的是p3资质,蕞后测试结果是p2,那将做降级处理,资质认定为p2

关于检测认证,如果需要测试熔喷布/口罩质量,做检测报告做ce认证的欢迎来电咨询国瑞林小姐

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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