ISO体系认证的作用是什么,ISO三体系影响力。
更新:2025-02-03 09:00 编号:9574524 发布IP:113.87.139.122 浏览:88次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- ISO体系认证的作用是什么,ISO三体系影响力。
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
化组织(ISO)自1947年成立至今,已发布过17000多个,涵盖各行各业,其中Zui具代表性的莫过于ISO9001、ISO14001、ISO18001,即俗称的ISO三体系,是现行覆盖范围Zui广、影响力Zui大的标准体系。据方圆盛世不完全统计,大部分的中小企业已经或正在通过ISO三体系认证,称之为企业必备的“营业执照”、“经营许可证”也未尝不可。
1.Zui高管理者决定,得到Zui高管理者的明确承诺和支持,由Zui高管理者任命ISO管理者代表,授权其负责建立和维护体系,保证此项工作的领导作用
2.建立完整的组织机构,明确各个部门的职责,形成一个完整的组织机构,保证该工作的顺利开展
3.人员培训,对企业有关人员进行培训,包括意识、标准、内审员以及相关岗位,使企业人员了解和有能力从事ISO体系的建立实施与维护工作
4.初始评审,对组织现状的初始调查,判别出具有和可能具有重大影响的重要因素
5.体系策划,在初始评审的基础上,对ISO管理体系的建立进行策划,以确保ISO管理体系的建立有明确要求
6.文件编写,企业应根据ISO9001、ISO14001、ISO18001标准的要求,结合自身的特点和基础编制出一套适合的体系文件,满足体系有效运行的要求
7.体系试运行,其目的是通过体系实际运行,发现文件和实际实施中存在的问题,并加以整改,使体系逐步达到适用性、有效性和充分性
8.企业内部审核,由经过培训的内审员通过企业的活动、服务和产品对标准各要素的执行情况进行审核、发现问题,及时纠正
9.管理评审,根据标准的要求,在内审的基础上,由Zui高管理者组织有关人员对ISO管理体系从宏观上进行评审,以把握体系的持续适用性、有效性和充分性
10.到获得授权的第三方专业机构(如方圆盛世)进行申报办理、提交相关材料、配合审核、等待取证。
ISO三体系影响力之三大原因
1
性
ISO三体系是化组织(ISO)汇集全球质量、环境、职业健康及标准化方面的专家,在全世界质量、环境、职业健康管理科学经验基础上制定并正式发布的一套,涉及到质量、环境、职业健康等企业经营领域内的诸多焦点问题。2、适用性
ISO已发布的17000多个,大部分针对的是特定的行业领域,例如ISO22000食品安全管理体系,其主要适用于饮食行业;ISO50430工程建设施工企业质量管理规范,认证的也主要是建筑行业公司。而ISO三体系针对的质量、环境、职业健康,几乎囊括了“365行”、适用性Zui广,也作为大部分企业进行项目招投标、商务合作的基础条件之一。
3、有效性
ISO体系发布至今数十年,历经考验和沉淀,ISO组织每5年还会根据商业环境、行业革新等因素改变对体系标准进行重新修订,保证它的先进性,这也是ISO体系标准能被采纳、引入的主要原因。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
- 医疗器械该如何申请澳大利亚TGA注册申请澳大利亚TGA注册的过程涉及多个步骤,以下是一个详细的申请流程,帮助你了解如... 2025-01-14
- TGA认证申请的详细步骤TGA认证申请是一个详细的流程,涉及多个步骤。申请医疗器械在澳大利亚市场上注册和... 2025-01-14
- TGA注册是否要求周期性审查?是的,TGA注册要求进行周期性审查。根据澳大利亚药品和治疗用品管理局(TGA)的... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证的技术支持和培训要求在澳大利亚,TGA认证的技术支持和培训要求主要涉及以下几个方面,旨在确保医疗器械... 2025-01-14
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证的法规和流程概述在澳大利亚,**TGA(TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-14