智能手表3C认证的审厂要求有哪些?
更新:2025-01-29 09:00 编号:9578871 发布IP:113.87.139.122 浏览:77次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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详细介绍
智能手表类似于手机属于通讯类产品,它是需要做3C认证的,3C认证是我国的强制性认证制度,只要是在3C认证范围内的产品,即便是进口的,只要是要在中国市场上销售流通的,都必须要做3C认证,否则没有做3C认证就在国内销售的话是属于违法违规的行为,被查到将会面临严厉处罚。
智能手表3C认证所需材料:
1、申请表;
2、工厂检查调查表;
3、关键元器件清单;
4、电路图,原理图;
5、产品的铭牌(注:铭牌必须有生产商、型号、技术参数信息);
6、产品中文说明书;
7、系列申请时型号的差异说明;
8、营业执照和组织机构代码;
9、样品1-3台;
10、注册商标;
11、一致性说明。
智能手表3C认证流程:
1、申请受理;
2、资料审查;
3、送样和样品接收;
4、样品测试;
5、工厂审查;
6、合格评定;
7、证书批准;
8、证书打印领取寄送。
3C认证审厂要求:
1、3C认证工厂质量保证能力审查:
工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:
(1)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;
(2)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;
(3)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2、3C认证产品的一致性:
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
(1)认证产品的标识(铭牌)与型式试验报告所标明的一致性;
(2)认证产品的结构与型式试验样品的一致性;
(3)认证产品重要部件/元器件与型式试验报告中《重要部件/元器件清单》的一致性;
(4)按《例行检验项目和确认检验项目表》进行现场检查。
需要特别强调的是:产品一致性检查是3C工厂检查的重点,是“高压线”,如产品一致性检查出现问题,往往会直接导致验厂未通过。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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