Rohs检测报告,Rohs检测认证办理

2024-12-22 07:07 183.17.127.195 2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
Rohs检测报告,Rohs检测认证办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

    为控制电子电气废弃物对生态环境的污染,2003年2月,欧盟颁布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(RoHS),规定自2006年7月1日起,进入欧盟市场的电子电气产品禁用6类有害物质。

    版修订草案
  • 2008年12月3日,欧盟发布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修订提案。修订的主要内容有: 


  • 1. 改变了法律用词,澄清了指令的范围和定义;


  • 2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明;


  • 3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴; 


  •     ■ 一般医疗器械与监控设备(2014 年1月1日起适用)


  •     ■ 体外诊断医疗设备(2016 年1月1日起适用)


  •     ■ 主动植入式医疗设备(2020年评审是否有必要纳入管控范围)


  •     ■ 工业用监控设备(2017 年1月1日起适用)


  • 4. 新增附录Ⅲ,列出优先评估的物质,将采取与

  • REACH
  • 法规相同的评估机制,将来可能纳入管控范围,包括:


  •     ■ 六溴环十二烷(HBCDD)


  •     ■ 邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP) 


  •     ■ 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)


  •     ■ 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)



  • 第二版修订草案
  • 版RoHS指令修正草案发布后,受到业界的广泛讨论,欧盟在收集各方意见后,于2009年9月3日发布了第二版修正草案。第二版草案将RoHS指令管控范围扩展至所有电子电气设备(除武器,军需品和军用战争材料,专门为另一种不属于本指令范围的设备而设计的零件,不打算作为单一功能性或商业装置投放到市场上的设备),原有的产品列表已删除。医疗器械的20项豁免不变,新增关于监控设备的8项豁免。



  • PONY提供综合RoHS检测服务
  •     ■ 对整机、电子原材料及元件进行RoHS禁用化学物质的测试与验证服务;


  •     ■ 对电子元件与部件的材料/构成声明提供支持;


  •     ■ 对电子原材料或元件供应商进行第三方评估以及绿色供应链管理完善;


  •     ■ 对供货商进行现场测试抽查以及测试数据库查询(即供货商检测报告的真伪验证)


  •     ■ 现场培训与RoHS指令咨询


  •     ■ CQC的RoHS产品认证一站式服务



  • RoHS检测项目:
  •  


  • RoHS检测项目具体内容
    重金属
    Heavy Metals
    镉以及镉化合物Cd,铅以及铅化合物Pb,汞以及汞化合物Hg,六价铬化合物Cr6+
    有机溴化合物 (阻燃剂)
    Brominated Organic Compounds
    多溴联苯PBBs,多溴联苯醚PBDEs

    其他有毒有害物质检测项目: 
    其它有害物质检测项目具体内容
    无机元素
    Inorganic Elements
    锑Sb, 磷P, 锡Sn, 砷As,钡Ba, 硒Se, 钛Ti, 铊Tl, 金Au, 银Ag, 铜Cu,锌Zn, 铍Be, 镍Ni等 
    有机锡化合物
    Organic Tin Compounds 
    一丁基锡化合物MBT,二丁基锡化合物DBT, 三丁基锡化合物TBT, 三苯基锡化合物TPT等 
    多环芳烃 
    PAHs 
    萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、荧蒽、芘、苯并(a)蒽、屈、苯并(b)荧蒽、苯并(k)荧蒽、苯并(a)芘、茚并(1,2,3-cd)芘、二苯并(a,h)蒽、苯并(g,h,i)苝、1-甲基萘、2-甲基萘 
    邻苯二甲酸酯类 
    DEHP 
    邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)、邻苯二甲酸二正辛脂(DNOP) 
    烷基酚和烷基酚乙基氧化物 
    APEO 
    壬基苯酚(NP)、壬基酚聚氧乙烯醚(NPEO)、辛基苯酚(OP)、辛基酚聚氧乙烯醚(OPEO) 
    卤素 Halogen氟F、氯Cl、溴Br、碘I
    其他
    Others 
    镍释放量Ni、石棉Asbestos、偶氮化合物Azo compounds、甲醛Formaldehyde、聚氯乙烯以及聚氯乙烯混合物PVC and itsblends、全氟辛烷磺酰基化合物(PFOS)、电路板离子污染度等 


关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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