口罩出口欧洲需要做那些认证？

欧洲口罩认证介绍

2020年我们因NCP新冠肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品，而口罩是Zui热门的防护产品，我们中国人基本抢空了全世界口罩，随着口罩产能的加速和疫情控制在今年6月份必会引来口罩热潮，相信很多口罩生产厂会想办法转出口。这里讲出口欧洲需要满足那些认证。

口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品, 而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU)2016/425 (旧89/686/EEC指令)符合相关标准。

EN136 全面罩—类别1、2或3。

EN 136:1998Respiratory protective devices- Full facemasks- Requirements, testing, marking

EN140半面罩/四分之一面罩

EN140:1998/AC:1999 Respiratoryprotective devices - Halfmasks and quartermasks- Requirements, testing,marking

EN 143微粒过滤器

EN 143:2000/A1:2006 Respiratoryprotective devices-Particle filters-Requirements, testing,marking

EN 149可防护微粒的过滤式半面罩

EN 149:2001+A1:2009 Respiratoryprotective devices-Filtering half masks to protect againstparticles-Require-ments, testing, marking

EN14387 空气过滤器和组合过滤器

EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gasfilter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing,marking

口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%, FFP3大于99%

口罩工厂需要过体系ISO13485认证

ISO13485医疗器械质量管理体系标准

关于更多的口罩认证咨询请联系钟工 13926895020

口罩出口欧洲需要做那些认证？做CE认证和ISO13485体系认证

NPS新标标准认证中心-东莞

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邮箱:nps@nps.org.cn

其它防护产品CE认证对应标准

防护服

ISO13688 防护服一般测试要求

EN343 防护服 – 防雨服

EN/ISO 20471 高可视性警示服

EN1150 非职业用高可视性警示服

EN13356 适合非职业用高可视性警示服组件 – 试验方法和要求

EN1149-5 防护服装 – 防静电材料的性能和设计要求

EN13034 液态化学制品防护服 – 防液态化学品的化学防护性能要求（6型和PB6型设备）

EN/ISO11611 焊接防护服

EN469 消防防护服

EN863 防护服.机械性能.试验方法耐穿透

EN11612 防护服 – 耐热和防火服

EN14116 防护服 – 防火防热 – 限制火焰蔓延的材料，材料组合物及成衣

美国

ASTM F1060 防护服装的表面接触热性能

ASTM F1342 防护服材料耐剌破性试验方法

ASTM F903 防护服用材料耐液体渗透性的试验方法

澳洲

AS/NZS 4602.1 澳大利亚/新西兰标准-高可视性警示服

AS/NZS 1906.4 澳大利亚/新西兰标准-安全服高可见性材料

防护手套CE认证对应标准 

EN420手套通用测试要求

EN388防机械伤害手套

EN407防火隔热手套

EN12477焊工专用电焊手套

EN659消防员专用手套

EN13594骑摩托车专用手套

EN374防化学品和微生物手套

BS6526家用烤箱手套

ISO10282一次性外科医用无菌橡胶手套

ISO11193-1乳胶或者橡胶体检用手套

ASTM D5250医用聚氯乙烯手套

ASTM D5151医用手套漏水测试方法

ASTMD6124医用手套上残留粉末的标准试验方法

ASTMD4679通用、家用，或者美容师用橡胶手套

ASTM F2010手套灵巧性试验方法

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