家用体温计入驻电商平台,需要什么凭证?

更新:2021-06-03 06:00 发布者IP:113.87.137.245 浏览:1次
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家用体温计入驻电商平台,需要什么凭证?
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产品详细介绍

近期很多医疗器械的老客户过来向我们求证,

家用体温计

是不是只要做个

质检报告

就可以在电商平台上卖?!


答案:不是的!


根据国家发布的 《医疗器械监督管理条例》,不论家庭使用、诊所或者医院等专业场所使用的用于测量人体体温的温度计,都属于医疗器械。


家用体温计都属于医疗器械产品,而售卖医疗器械产品需要提供多个相关资质。


医疗器械入市的3+1硬核基本要素:

☑ 医疗器械注册证或备案凭证

☑ 医疗器械经营许可证

☑ 医疗器械生产许可证

☑医疗器械网络销售备案


其他基本要素:

质检报告


     质检报告是电商平台针对入驻平台的产品提出的基本质量检测要求,用以规范产品质量,保证消费者基本权益。


问:在代表性电商平台某宝上架二类医疗器械,需上传的凭证有什么?


答:二类医疗器械产品(如体温计)需要提交

医疗器械经营许可证

医疗器械注册备案

医疗器械生产许可证

(以上三证取其一上传)

还有医疗器械网络销售备案凭证


而当你的产品被抽查不合格时,就需要你提交质检报告进行申诉。


我公司主要经营产品认证,产品检测,产品技术检测,工商财税,商标专利

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2019年04月02日
法定代表人林媛媛
注册资本100
主营产品工商财税,商标专利,产品认证,产品检测,产品技术检测。
经营范围一般经营项目是:税务咨询;财务信息咨询;企业管理咨询;从事代理记账业务;企业登记代理;商标代理、商标设计;企业形象策划。办公服务:报关代理、企业证件代办;
公司简介广东省国瑞企业综合服务有限公司(简称国瑞)是经国家各项资质所认可的一家机构,是集注册公司、代理记账、银行开户、注册商标、申请专利、版权申请、商标设计、检验、检测、认证于一体,面向全球的集团化、综合性技术服务机构。为满足客户的不同需求,国瑞在立足自愿性产品认证的同时,不断拓展业务领域,持续提升品牌信誉,已形成完整的认证评价、培训,我们的认证范围覆盖工业、农业、服务业的方方面面,涵盖电力、建筑、交通运 ...
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