绝缘电缆3c证书新申请办理

2024-11-05 09:00 183.17.125.15 2次
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国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
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绝缘电缆3c证书新申请办理
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产品详细介绍

CCC认证实施如何与ISO9000相结合

CCC认证需进行工厂审核,工厂审核也就是针对质量体系进行审核,对于CCC的体系与ISO9000体系相应,CCC增加如下内容:

1、记录要求中增加了:

(1) 例行检验记录

(2) 选定型式试验记录

(3) 标志使用情况的记录

2、 强调了例行检验和确认检验的要求

例行检验是在生产的终阶段对生产线上的产品进行的检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再加工。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。

3、 强调了运行检查的要求

对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。

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4、 强调了产品一致性的要求

生产者应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。

生产者应制定关键元器件、零部件的清单,明确它们的供应商、材质

生产者应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。

CCC认证bai流程及费用du

1、 产品认证申请;

(1)凡生产CCC目录内产品的企业zhi,具有法人地位,并承诺在认dao证过程中承担应负的责任和义务的企业,向认证机构提供申请。

(2) 认证机构对资料进行评审,将向申证企业发出“认证收费通知”和“送样通知”。

(3) 在确认申证企业已交纳认证费用后,将向检测机构下达测试任务。

(4) 申证企业接到“送样通知”后,应及时按要求将样品送交指定的检测机构。

(5) 申请费收费标准为600元/单元

2、 产品型式试验;

(1) 接到样品后检测机构将按申证产品所依据的标准及技术要求进行检测试验。

(2) 型式试验合格后,检测机构按规定的报告格式出具型式试验报告,送交认证机构进行评定。

(3)型式试验时间一般为整机30个工作日(因检测项目不合格,企业进行整改和复试的时间不计算在内)。当整机的安全件需要进行随机试验时,按安全件长的试验时间计算(从收到样品和检测费用起计算)。

(4) 产品检测费按认监委国认证函(2002)111号文件执行。

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3、工厂质量保证能力检查;

(1)对初次申请认证的企业,认证机构在收到检测机构产品试验合格结果的报告后,将向申证企业发出工厂检查通知,向认证机构工厂检查组下达工厂检查任务函。

(2)检查人员根据《产品认证工厂质量保证能力》的要求对申证企业进行现场检查,并抽取一定的样品对检测结果的一致性进行核查。

(3) 工厂检查合格后,检查组应按规定的报告格式出具工厂检查报告,送交认证机构进行审核评定。

(4) 工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日,以审核员完成现场审查,收到生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。

(5) 工厂审查费收费标准为每个监督审核员每个工作日3500元。

4、认证结果评定及批准认证证书;

(1) 认证机构合格评定人员接到产品型式试验报告和工厂审查报告后,根据认证机构对认证结果的评定要求做出评定。

(2) 认证机构领导将根据评定结果签发认证证书。

(3) 认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。

(4) 批准与注册(含证书费)收费标准为每800元/单元。

5、获证后的监督

(1) 认证机构对获证企业的监督每年不少于一次;

(2)认证机构将按批准的认证监督计划向获证企业发出认证监督检查和年金收费通知,向监督检查组下达监督任务通知,获证企业应根据要求做好准备。

(3)认证机构合格评定人员对监督检查组递交的“监督检查报告”和检测机构递交的“抽样检测试验报告”进行评定,评定合格的获证企业可继续保持认证证书。

(4) 监督复查费按不超过认证时的工厂审查费和产品检测费的各25%收取。

6、费用的补充说明

(1) 单元的划分原则上是依据产品型号

(2) 年金标准为获得产品每年400元/单元。

(3) 认证标志费

标志费的具体收费标准为:8毫米标志每枚0.07元;15毫米标志每枚0.14元;30毫米标志每枚0.28元;45毫米标志每枚0.52元;60毫米标志每枚0.56元;

标志批准使用费标准为每一种标志使用形式每年1000元。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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