一次性医用手套EN455测试认证

2024-12-23 09:00 113.87.137.212 3次
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一次性医用手套EN455测试认证
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CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

这包含依据相近EN374第二部的抗穿透力检测来评定无孔性的实验,及其评定胶手套规格以及原材料的冲击韧性的实验,包含脆化前后左右的实验。


EN455Zui开始是为了更好地适用“医疗机械命令”而撰写的,但因为容许CE认证将商品标识为医疗器械和PPE的各种各样修改案,近期版本号EN455的配件ZAs也提及了PPE命令。

第一部分

EN455-1包含了胶手套的规定和检测,以防止破孔.该规范选用了根据大批量生产经营规模的AQL统计分析取样技术性开展的渗水检测。

第二一部分

EN 455-2包含了工艺性能的规定和检测,如规格(长短和总宽)和断裂面力,不论是在热脆化以前還是以后。

第三一部分

EN 455-3包含了微生物评定的规定和检测。

规范的这一部分包含检验无菌手套的毒素累积环境污染、无粉胶手套的粉末状残余物和乳胶胶手套中可浸取的蛋白的测试代码。

第四一部分

包含保存期测量的规定和检测。

该规范的这一部分包含了应用即时科学研究或历经适度认证的代替品来评定胶手套保存期所应遵照的协议书。

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注册资本5000
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经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
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