防护口罩正规的CE认证到底该怎么做?需要准备什么资料?

2024-12-22 07:07 113.87.137.212 2次
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防护口罩正规的CE认证到底该怎么做?需要准备什么资料?
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产品详细介绍

前一段时间,由于口罩生产厂家急于将产品快速推向市场,导致很多企业不小心做了假的CE证书,或者说是不合规的CE证书,损失惨重,货又出不去!

那么目前究竟合规的CE证书该怎么做?我们的产品能达标吗?需要来工厂验厂吗?

相信我们之前也看了网上各种五花八门的文章,基本上也对CE有做了解了!

我们这里重点讨论PPE,就是防护类口罩,包括FFP1、FFP2(就是我们国内说的KN95)和FFP3。

我们现在都知道,目前要合规的通过CE:

第一,确保出证机构是欧盟公告机构,也就是我们说的NB机构

第二,确保公告机构有PPE指令的授权

第三,确保PPE指令中有呼吸系统保护装配这一项的授权

第四,确保有模式B和模式C2或者模式B和模式D的授权

具体可来电咨询国瑞检测林生


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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