早期的ISO9001 2000版标准总体变化

早期的2000版标准总体变化如下：

一、由四个标准组成：

1、ISO9000作为选用标准，也是名词术语标准，即94版ISO9000－1标准与8402的结合。

2、ISO9001标准代替94版三个模式标准，按94版ISO9002标准获证的企业在复审时，允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。

3、ISO9004标准代替94版ISO9004－1多项分标准。

4、ISO／CD.119011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001标准的主要变化如下：

（一）思路和结构上的变化

1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，对裁剪也提出了明确严格的要求。

2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

4、适应组织管理一体化的需要。

（二）新增加的内容

1、以顾客为中心；

2、持续改进；

3、质量方针与目标要细化、要分解落实；

4、强化了高管理者的管理职责；

5、增加了内外沟通；

6、增加了数据分析；

7、强化了过程的测量与监控。

三、ISO9001：2000标准特点：

1、通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。

2、更先进、更科学，补充了企业质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。

3、对94版标准进行简化，简单好用。

4、提高了其它管理的相容性，协调了环境管理和财务管理。

5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准，互相对应，协调一致。

目前使用的新版是ISO9001:2015版标准，2008版标准的使用截止到2018年9月份