电动玩具质检报告办理需要的资料

更新:2025-02-04 07:07 编号:9627390 发布IP:183.17.125.84 浏览:64次
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电动玩具质检报告办理需要的资料
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详细介绍

CCC申办程序基本情况bai

·CCC认证申请分书面申请和du网上申请。   

·申请书含申zhi请人、制造商、生产厂和产品的有dao关信息。  

·每种型号单元的商品应单独申请。   

·同一种型号不同生产厂家的商品也应单独申请。   

阶段1:申请受理  ·收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。   

·认证机构发送有关收费和通知。   

·申请人按要求将资料提供到认证机构。   

·申请人付费后,按要求填写付款凭证。   

[注:企业一般应提供以下资料:总装图、电气原理图、线路图等;关键元器件和/或主要原材料清单;同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;其他需要的文件;CB证书及报告(如有)]。 

  

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阶段2:资料审查   

·在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。   

·单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。  

阶段3:样品接收   

·样品由申请人直接送达指定的检测机构。   

·申请人付费后,按照要求填写付款凭证。   

·检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。   

·样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。   

·认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。  

阶段4:样品检测   

·企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。  

·样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。   

·检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。   

阶段5:工厂审查   

·对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。   

·工厂检查的前期准备包括:与认证机构商定工厂检查的日期和人员;按照工厂检查的要求准备好文件和记录;在工厂检查时安排生产线开动。  

·企业要严格按照工厂检查的要求配合工厂检查组的工作。根据确认的不符合项和工厂检查尽快完成不符合项的整改。   

阶段6:合格评定   

·产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评。   

·合格评定人员对以上结果进行复评。

 CCC认证

阶段7:证书领取   ·认证机构主任签发证书。   

·申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。   

获证后的监督   

·如果生产的产品与型式试验的样品不一致,应得到认证机构的确认后再生产。  

·要与认证机构商定正常监督的日期。   

·在监督时,生产线应正常生产,并有认证的产品在工厂或能提供一定量的产品供抽样(如:外面的仓库、市场等)。   

·准备好监督所要求的文件和记录。   

·确认不符合项和监督

·尽快完成不符合项的整改


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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