Q1:为什么要修订ISO9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO??
ISO9001:2015将回应Zui新发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO14001。
Q2:目前新标准处于哪个阶段?
ISO9001认证的更新已经进入全面应用阶段。国家认监委规定2018年9月15号之后,所有的已取得证书的企业必须是2015版。
Q3: ISO9001认证新版过渡期是多久
过渡期为三年。所以到2018年9月为止。
Q4:新版本的ISO9001:2015主要变化是什么?
在新版本的ISO9001:2015主要变化有:
采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS),
明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,
更少规定要求,
更少强调文件化,
改善对服务业的适用性,
要求需要定义QMS的界限,
对组织的环境更重视,
增加领导力的要求,
更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。
Q5:ISO/TS16949什么时候换版?
国际汽车特别工作组或称国际汽车行动小组(IATF)在其网站上宣布,已成立一个由IATF成员组织组成的工作小组,“以制定ISO/TS16949修订的设计规范,配合ISO9001:2015的架构和要求”。
Q6:取消管理者代表要求如何理解?
答:组织的Zui高管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善,可以不任命管理者代表,当然也可以任命管理者代表,代其执行。
Q7:关于新版中经常提到的“风险与机遇”方面,需要在体系文件中体现么?
答:当然,对于质量体系而言,“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性,“机遇”可以理解为改善的机会,它们可在不同的文件(如“外部提供的产品和服务的控制”、“产品和服务的设计和开发”、“生产和服务提供”)中注明。
Q8:关于设计控制,ISO9001认证新版没有删减,对于原设计控制删减的企业,如何处理?
答:可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。
Q9:ISO9001认证新版本中提到的知识部分,企业要怎么实现?
答:这一部分是新增加的,可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面,目前组织内的知识是否充分,是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。
Q10:ISO9001:2015提到取消管理手册和管理者代表,那企业对应的文件是否要强制取消此文件,如保留是否有影响?
答:可以不用取消原来已设定的管理者代表的方式,前提是这种方式是适用的。