深圳办理三类医疗器械经营许可证需要哪些材料?需要多久呢?

2021-09-10 17:48 219.134.217.88 1次
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深圳市鸿武电子商务有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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深圳市鸿武电子商务有限公司
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91440300MA5G4F492B
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人民币¥168.00元每电议
关键词
医疗器械 深圳 二类医疗器械备案 注册公司 代理记账
所在地
深圳市龙岗区龙岗街道平南社区植物园路310、312、314、316号五兄金大厦二单元906
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产品详细介绍

在深圳申请三类医疗器械办理需要花费多少费用?是硬性条件,申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。 

主要条件都满足还需要花费什么费用? 

人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。 

万到一万八左右,当然还有几万的。根据产品部的市场统计,近几年办理机构迭代平凡,价格也由高忽低,实际上也有政策的原因,建议可以来电咨询我们的办理人员,了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。我们有成熟的商业服务团队,能够帮助客户以较合理的价格办理一张品质的医疗器械公司。 

申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种: 

 1、申请表一式2份,电子申报文件一份。 

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。 

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容) 

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 

5、经营场所、仓库布局平面图。 

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。 

7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件; 

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。 

企业主如果担心: 

报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有专业质量管理员而烦恼!请致电我们:专业的团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧! 

医疗器械监督管理办法 

《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日施行。 

备注: 

依据《医疗器械监督管理条例》,未取得合规经营资质的企业,可受到主管单位处10万以下罚款、或处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

 


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成立日期2015年02月11日
法定代表人余后珍
注册资本100
主营产品工商注册,资质代办
经营范围 一般经营项目是:投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;知识产权代理;商标代理;版权代理;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;从事广告业务;会议及展览策划;音效制作;从事项目投资;信息咨询服务;平面设计;网页设计;品牌策划;品牌设计;品牌管理;营销策划;影视策划咨询;市场营销策划;文化艺术活动策划(不含经营卡拉OK、歌舞厅);组织文化艺术交流活动(不含演出);动漫产品的设计及销售;计算机软硬件技术开发、技术服务、销售;电脑图文设计、制作;游戏的研发与设计;玩具、工艺礼品(不含金银首饰)、数码电子产品、文具用品、塑料制品、五金制品、童车、电子游戏机、婴童用品的设计与销售;从事互联网文化活动;国内贸易;货物及技术的进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),许可经营项目是:制作、复制、发行广播剧、电视剧、动漫、动画片、专题、专栏(不含时政新闻类)、综艺节目;演出经纪;文艺表演;互联网信息服务;预包装食品、保健食品、奶粉的销售。
公司简介一般经营项目是:投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;知识产权代理;商标代理;版权代理;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;从事广告业务;会议及展览策划;音效制作;从事项目投资;信息咨询服务;平面设计;网页设计;品牌策划;品牌设计;品牌管理;营销策划;影视策划咨询;市场营销策划;文化艺术 ...
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