药用中硼硅玻璃管是药包材厂常用的一种安瓿瓶、注射剂瓶、口服液瓶的原材料,属于直接接触药品的药包材。在药品包装中占有很大的比重,且具备的性能和优势,YBB00012005-2标准对药用中硼硅玻璃管材料的质量做了详情的要求。
破碎、壁厚不均匀、耐水性差是药用中硼硅玻璃管材料制成的药品包装容器常见的质量问题,这些质量缺点将会降低药用中硼硅玻璃管材料可靠性。药厂想要保证药用中硼硅玻璃管材料可靠性就必须按照YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》要求进行测试。
YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》规定的药用中硼硅玻璃管材料可靠性测试有哪些?
1.外径偏差检验标准规定:用游标卡尺在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°)其偏差应符合表2.3的规定,游标卡尺测试存在误差大,过程复杂、结果难以保存的缺点。
2.壁厚测厚仪CHY-B,检验药用中硼硅玻璃管壁厚偏差、壁厚偏度的指标,实验精度0.001mm,一机多用。
3.121℃颗粒耐水性标准要求:取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。98℃颗粒耐水性标准要求:取本品适量,照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00362004-2015测定,应符合HGBl级。
4.内应力指标在YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》标准中没有明确的规定,内应力早就是业内默认的检验项目,该项目的检验有利于增加瓶子的物理性能和机械性能。
以上是亿博检测按照YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》规定研发的药用中硼硅玻璃管材料可靠性测试设备和测试项目的简单介绍。